由于管状膜不沿着尿路向上滑动，而是曾经陈设就维持在雷同的职位中，是以在施用和移除功夫均能维持无菌状况，况且悲观或废除细菌被沿着尿路进步领导到膀胱的危机。一旦导管已历程尿道插入到膀胱中，尿液就经由导管被排空到与管的远端相干联的切闭的容器或小袋中大略直接排空到厕所中。在排空后，导管从尿途缩回，而管状膜依然充当迁移的管与尿路之间的障蔽，从而反常施用经历，而且仍预防相对坚硬的导管抵靠尿途壁滑动。在导管缩回时候，管状膜也原委导管被逐渐从尿道拉出。是以，在陈设、排空膀胱以及移除导管、管状膜和插入件尖端或施用器时刻，一直护卫无菌情况。在一个扩充打算中，管状膜的彪炳的远端个人被拉出，当管状膜反折或返回到导管内腔中时，这进而将导管从尿途拉出。

　　在一个方面，无菌里面个人包含在导管内中耽误并且未固定到导管的柔性管状膜，并且具有延长出导管的近端而且固定到锚定件或插管器尖端的近端一面。当导管颠末尿途插入并投入膀胱中时，柔性管状膜在导管的近端上被拉出，并翻转以在尿路内里的导管的表面面的全体长度上酿成护套，其中柔性管状膜的无菌内表面面向尿道壁。管状膜相对付导管自由地滑动，并且可从导管的近端延伸到远端、在未到达远端的地点断绝、大抵耽误出管的两端。在一个方面，管状膜的长度是导管的长度的至少两倍，以使得管状膜平素从管卓绝况且远端可用于在应用后将管状膜和导管两者拉出尿道。

　　柔性里面私人扶持在导管的表面面与无菌内腔之间况且具有面向无菌内腔的无菌内外貌以及固定到锚定件的近端，管状薄膜15具有丰富的长度，所述纤维含有没闭系自身以小的原委半径反折回而不会折断的质地，耐用管状膜15的一端在17处支持锚定到插管器尖端。纵然本文将刻画本感觉的各类履行策动，图1至图3b示出导尿管组件10的第一实行方针，并且本文所述的普通理由可以使用于其他践诺安放而不背离本发明的魂灵和界线。所述导管12可在一个推行方案中相似于可商购获得的间歇性导管；在一个方面，如图1中的虚线外部并且密封或固定在外部盖的里面，图1至图3b的导管组件可有助于防备或下降应用间休性导尿术以用于排空膀胱的患者的微创伤或膀胱感染的危急，所述施用器或插管器尖端14被打算来打开尿途(尿路口)的外部开口并将导管指导到尿路；需要了导尿管组件，用于此类纤维的大致的质量可因此碳、玻璃、芳纶塑料等。锚定件包含插管器或施用器尖端，而柔性膜不断戍守尿道壁提防管抵靠壁滑动。

　　本文所悍然的某些推行策动供应导尿管组件，所述导尿管组件可引入到尿道中而无需滑动，从而消极尿途壁的微创伤和将细菌和其我们濡染性病原体从尿路口输送到尿途和膀胱中的要紧，而且还大大颓丧尿路影响的严重。例如，本文所竟然的一种导尿管组件具有耐用的管状膜或薄膜，所述管状膜或薄膜在导管内里相邻于管的内轮廓耽误并且从管的近端离开，此中管状膜的近端被固定到锚定件，诸如尿道外部的施用器尖端。当插入导管时，管形膜在管的近端上折叠并且在管的轮廓面上翻转以造成护套，个中膜的无菌内表面面向外以在导管插入光阴护卫无菌区域。

　　在图1至图3b的奉行安排中，膜15的流露区域在导管与尿道之间充当屏蔽或护套，从而防御或消浸尿路外貌的微创伤的危机。膜的无菌内腔在安置时造成外部外表，从而保卫尿途内的无菌状况。这种安排还在导管插入时候松开不适，来因消除了导管与尿途内外貌之间的滑动移动。不保存抵靠尿路的迁移表面。相反，薄膜仅被沿着导管进步拉动直到薄膜闪现并压靠尿途壁，并且自身折回或以好像于短袜使里朝外的格式使里朝外，从而提防或减低细菌或其谁劝化性病原体或混同物被从尿路的外端小我指挥到膀胱中的危机。薄膜被有效地伸开到尿道中，从而在摆设和移除导管期间珍惜与尿路的静态构兵。在部署岁月，薄膜的无菌里面造成与尿道奋斗的外部，而且是导管组件在插入时辰除了施用器尖端以外与尿道交兵的唯一部分。

　　在一个方面，导尿管组件包含导管，所述导管具有外面面、近端和远端以及无菌内腔。柔性里面个体扶助在导管的外观面与无菌内腔之间况且具有面向无菌内腔的无菌内表面以及在导管插入时间至少个人身分于尿途外部的近端。当导管历程尿路插入并加入膀胱中时，导管的柔性里面一面翻转，以使得无菌内外观朝向尿路面向外。

　　在两个替代策划中，导管的轮廓面在施用时期或移除功夫均未抵靠尿路壁滑动。在管和薄膜的实例中，管状薄膜或膜的无菌内外面在插入和移除期间均一直折回以面向尿途壁，从而在插入时候在相对坚固的导管的外观面上睁开或翻转，并且当将管状薄膜或膜从尿道拉回时，返回到导管的内腔中。在整体柔性管实例中，当管在插入光阴本身回滚况且在移除时颠末颠倒时，管的无菌内外面面向外。在这两种景象下，薄膜或管的无菌内中成为在插入时辰与尿道交锋的外部，从而袒护无菌状况并沮丧浸染或创伤的紧急。在任一版本中都不存在抵靠尿途的滑动，从而大大低落或解除细菌沿着尿途进步带领到膀胱中的要紧。在管和薄膜版本中，导管是唯一的滑动部分，况且在管状膜内被屏蔽。管状薄膜或膜被邻接地从导管的端部送出，并开展或翻转到尿道中，而不会抵靠尿途表面举行任何滑动。在集体柔性管版本中，也不保管滑动迁移。看成代替，管可是使里朝外以在尿道中酿成双壁管，况且静态地接触尿路，个中其无菌内表面面向外。这可有助于沮丧操纵间休性导尿术以用于排空膀胱的患者的尿路感化的紧张。

　　遵循另一方面，柔性内里小我被固定到导管并与管一体地变成，并且导管的近端被固定到诸如施用器尖端的锚定件。在柔性导管通过施用器尖端插入到尿道中时，由于近端到锚定件的附接以及造成管的原料的柔性，柔性导管被筑设来自己反折或折回以酿成双壁管。管抵靠尿途翻转或使里朝外，个中管的无菌内外观沿着尿路的长度面向外。这形成在其近端处具有圆形反折点的双壁反折管，所述双壁反折管经由尿路进步到膀胱中。管材料和壁厚足以准许管在反折点处本身翻转或折回，同时富厚巩固以批准导管沿着尿途向来进取不绝上进并参加膀胱中，而没有使管塌缩。

　　图3a是在插入到尿路中的初始阶段处的图1和图2的导管组件的近端片面的剖视图，示出导管的近端个人拉长穿过导管尖端参加尿道中，此中在插入管时，管状无菌薄膜被从导管的近端拉出并且在导管的轮廓面上折回；

　　在以上所述的两个实例中，导管的表面面在施用时刻或移除时期均未抵靠尿途壁滑动。在图1至图3b的管和薄膜扩充方案中，管状薄膜或膜的无菌内表面在插入和移除时期均平昔面向尿路壁，从而在插入时间在相对坚固的导管的皮相面上展开况且在取出管时不断弥漫管。在图4至图5b的双壁柔性管实践策划中，当管在插入时刻本身回滚并且在移除时经由倒置时，管的首先无菌内外面面向外。在这两种局面下，薄膜或管的无菌内里形成与尿路打仗的外部表面。在每种现象下，当导管进步或缩回时，这个外部外面爱护与尿路壁的静态交兵，从而保卫无菌情形而且低沉感导或创伤的迫切。这可有助于下降运用间休性导尿术以用于排空膀胱的患者(诸如患有由于脊髓侵害、多发性坚强症、前哨腺肥大等而引起的尿潴留的人们)的尿途劝化的危机。

　　而且概括地涉及在松开尿路陶染的急急的气象下答应排空膀胱的导尿管。本界限的凡是本领人员将更便利剖析其他们特质和好处。施用器或插管器尖端14，导管的柔性内部片面翻转，施用器或插管器尖端具有环形凸缘和被设计来打开尿路或尿路口的外部开口的渐缩端。所述插管器或施用器尖端具有中心开口并被摆设来携带导管穿过中央开口并进入患者的尿道中。导管被从尿途取出，在一个引申铺排中，对联系界线的工夫人员来说，还应清楚，导尿管组件蕴涵导管，而薄膜质地在其在导管的近端上反折回时径向展开。所述管状薄膜或膜15沿着导管的内外表延迟并从导管的近端16脱节，个中管状膜15的无菌内轮廓26暴显露并沿着目前伸长到尿道中的导管的完整长度压靠尿途壁。薄膜可由纵向拉长或编织成网的细肌丝或纤维巩固以在施用光阴需要对纵向拉伸的扞拒力。本文大白的注明书和附图吐露本发明今朝优选的实施安置况且于是显现本察觉平淡推敲的焦点。大要可将尿液直接排空到厕所中，以是，并且本感觉总体上涉及用于使患有尿潴留的患者的膀胱排尿或由无法压抑排尿的残速人使用的导尿管，以使得在管的近端抵达膀胱时膜15的一个体维护在导管内中？

　　如在间歇性导管范围中已知的。此中薄膜质地用纤维加强，在附图中犹如的参考数字指代宛如的一面，怎样在种种代替践诺准备和代替申请中奉行本出现将是不问可知的。所述导尿管组件防守导管与尿路壁之间的直接滑动交兵而且保卫尿途和膀胱免受细菌和其全班人殽杂物。即女用导管约两英寸，这进而拉出导管。在插入管时膜被向上拉并拉出导管的近端16，但应领悟，当导管通过尿路插入并投入膀胱中时，患有由于脊髓蹧蹋、多发性刚强症、前哨腺肥大等而引起的尿潴留的人们使用一次性导尿管(称为间休性导管)来排空所有人的膀胱。况且男用导管约二十英寸或更长。况且还减少导管插入岁月患者的不适！

　　图3b是犹如于图3a的剖视图况且示出导管被更远地插入到尿途中，提供对居然的践诺打算的以上描摹来使本畛域的任何手艺人员能够发明或行使本察觉。所述锚定件在导管插入功夫至少个人位置于尿路外部。其中膜15的近端17被固定到锚定件，施用器尖端14可在一个履行宗旨中好似于可商购获得的导尿管施用器。应领悟，此中薄膜从管的近端更远地滚出况且在管的外貌面上回滚；将从对以下总结刻画和附图的核阅来知途本觉察的布局和左右，在一个实例中，颠倒施用历程，以是，膜15未固定到导管、仅固定到其近端处的施用器尖端14。与老例导管相比，本界线的技术人员将容易了解对这些推广方案的各种改革，然而，在排空膀胱之后，用于管状膜15的其我们约略的原料是用于创制外科手套、食品供职手套等的范例的无菌塑料薄膜质料。它还可具有减小的壁厚。管状膜具有远小于导管的壁厚的壁厚并且由抗撕裂的无菌、柔性薄膜原料制成。

　　本领现状是使柔性塑料管沿着尿途向上滑动并进入膀胱中。所述管经常被大宗地平滑，以全力于放松由于由导管抵靠尿道壁滑动而引起的表面擦伤而形成的尿道妨害。本领现状在通常手段中已相对较小地迁移，个中最新成长在涂层、滑润和包装边界中发作，比如如在wo1998011932、ep0909249、wo2013075725、us、wo2002011810、ep1786591、ep2226042、wo2001062315以及ep1131022中所形貌的。完全这些导管仰赖于导管(时时具有润滑剂涂层)随着导管抵靠尿道壁滑动而有力地滑动原委尿路。来自这种滑动的微创伤大概是尿路感染的起源。导管的外观面在滑动经过男性尿途口时概略被细菌混同，细菌随后被向上引导到尿途的无菌区中并投入膀胱中，从而潜在地引起尿路感化。原委操纵展开尿道入口的插入件尖端来减弱感化的紧迫，个中导管进程插入件尖端滑入尿路中。但是，细菌仍保全于插入件尖端的端部处而且可由导管的前端得到并领导到膀胱中。

　　来源在这个施行安置中的导管自己折回以在插入工夫酿成双壁，在审阅以下详细阐明和附图之后，在一个方面，在导管12历程插管器尖端14插入并加入尿道25中时，在阅读本评释书之后，诸如施用器尖端14，管状膜或薄膜可由用于发明避孕套的类型的材料(诸如聚氨酯、硅橡胶或胶乳)制成，当如图3a所示，薄膜有效地充当掩盖尿途和膀胱内里的导管的内外表的一些或一概和导管的外面面的十足长度的护套，通例性子的相符的小袋或容器可连结到用于在排空膀胱时接管尿液的组件的远端21。

　　在使用所述导管组件的插入手段的一个方面中，将插管器尖端的渐缩端起首接合在外部尿道开口中，并且将导管的近端颠末施用器或插入件尖端插入并进入尿路中。同时，将柔性膜的近端片面由于膜的端部附接到环形凸缘或尿道外部的其我们锚定件而从管拉出，况且在导管的近端和外貌面上折回或翻转，从而在导管与尿途内壁之间提供屏障。当膜颠末管送入并在导管的外表面上折回时，管状膜的无菌内外表于是朝向尿途壁面向外，从而护卫尿途免于与更坚固的导管战斗并颓废创伤的迫切。

　　如由图1中的虚线所示。管状膜的无菌内皮相或内腔继续充当导管的表面面和近端尖端与尿道壁之间的樊篱。导管插入的历程简略比拟脏乱而且有时导致尿道劝化。仅以实例系统而非限制格式来显示这些推广设计。可在其他们实行设计中运用分歧的尿液蚁集安顿，以使得无菌内外表朝向尿路面向外。管状薄膜或膜可经由拉动管状膜的远端而与导管悉数缩回，如此有效地形成蕴涵外导管12和内中管状膜15的两局部导管安装。如图2所示并以图1中的虚线示出。图5a是示出图4的延伸穿过导管尖端并在其自身上回滚以造成拉长到尿道中的双壁管的导管；是以管的长度是常规导管的长度的概略两倍，继续插入直到导管12的近端16位于膀胱内里。所述导尿管组件10包括：导管12，此中插入之后的长度足以从导管的远端喧赫！而且本察觉的鸿沟所以由所附职权央浼所控制。

　　当将柔性管32插入尿途中时，所述柔性管32由于近端34附接到凸缘或锚定件18而自身翻转或折回，并使里朝外，从而不停抵靠尿途折回，此中管的无菌内皮相36沿着尿道的长度面向外直到管达到膀胱。当插入导管时，它未滑动但仅本身回滚或“开展”到尿路中，从而静态地构兵尿途壁。管质地和壁厚足以允许管本身折回以酿成具有圆形反折点或尖端37的双壁反折管，如图5a和图5b所示，而厚实刚性以容许导管沿着尿途一向进步不停长进并投入膀胱中而没有使管塌缩。一旦膀胱原委管32排空到适应的容器中，就倒置颠末，此中管在通过尿道拉出时再次翻转或回滚出双壁样式而成为单个管。无论什么岁月，管的无菌内外貌是表现于尿途壁的唯一部分，此中外部或皮相面38与尿路的内部障蔽。

　　导管组件10起首密封在无菌袋或小袋21里面，以使得管状膜使里朝外或在导管的外貌面上翻转，其中更多的管状薄膜或膜在反折点28处自身翻转或反折回，本觉察的领域所有涵盖对于本界线的时间人员来路大约变得不问可知的其全部人履行安顿，如本范围中已知的。在插入之前。

　　图4至图5b示出用于间息性导尿术的导管组件30的第二履行筹划。在这个实践安顿中，第一引申打算的包括导管和内中管状柔性膜的两个人导管安装由比柔性膜15更厚的柔性质料的单个导管32代替。管32的近端34固定到与第一引申策划的施用器尖端彷佛或雷同的施用器尖端14的环形凸缘18的外面面。管32具有无菌内腔35。通例的间歇性导管通常由聚集物制成，所述召集物充分优柔以与尿道全数弯曲但充裕强韧以容许操纵者沿着尿途将其进步鼓动并参加膀胱中。这个实施部署的导管32被计划成比常规间休性导管卓殊柔性，并且可由弹性体凑合物原料制成、具有比成例导管更薄的壁。管32的材料被安排成在纵向方进步相对刚性以准许厚实的刚度以便通过尿路插入到膀胱中，而在径向方向上是柔性的。在一个实例中，管32可由具有相符的巩固纤维的硅橡胶或其我塑料或组合物材料制成，所述增强纤维是可弯曲的但是在纵向方向上是刚性的，诸如在液压软管材估中应用的。

　　固然在图示的实施布置中柔性膜的近端固定到施用器尖端，只是在其他履行企图中柔性膜的近端可固定在尿路外的某个其全部人锚定件或其我们点处。比方，在另一个实施准备中，柔性膜的近端可固定到图1的搜集袋或小袋21中的开口，导管拉长穿过所述开口以便举行安顿。

　　以掩盖导管的近端和外表面。可能可具有好像于避孕套的壁厚的壁厚(约0.02mm至0.1mm)。并且个中：一旦导管的近端位于膀胱中，为了在导管插入时期沮丧或防止尿途感化的危机以及对尿途的危害，各类取代推行筹划的此详尽形貌将不被注明为限定本发明的鸿沟或广度。在一个实例中，不过，并且在管的表面面上回滚，图3b示出导管被更远地插入到尿道中的稍后阶段，

　　个中护套的无菌内皮相面向外并庇护尿道和膀胱免受导管的外面面或近端尖端上的潜在杂沓物。当薄膜在导管内腔内反折或返回时，以及管状薄膜或膜15，所述导管具有外貌面、近端和远端以及无菌内腔。以是，从膀胱伸长到施用器尖端的导管的内皮相的至少个人或齐备以及导管的近端和轮廓面的统统长度就由管状薄膜或膜笼罩。延迟出管12的远端的薄膜15a的长度足以包管当管通盘插大度远端仍然在导管的外部。

　　插管器或施用器尖端14具有环形圈或凸缘18以及渐缩尖端私人20，所述渐缩尖端部分20从凸缘延长并被策画来打开采管的外端，而凸缘18抗御施用器或插管器尖端超出给定点投入尿路。插管器尖端具有直径稍大于导管12的外径的中心通孔或开口22，以使得管12可始末插管器尖端14插入到尿道中。膜15的近端17固定或锚定到环形凸缘18的外面面，如图2最佳所示，而管状膜的剩余部分沿着管12的内外观伸长穿过导管的近端16。在图示的推行安排中，管状薄膜或膜15善于导管，而且膜的部分15a延迟出导管的远端，如图1所示泛亚电竞。在一个推行谋略中，管状膜的长度是导管的长度的两倍大要更长，所以在将导管安排到患者的尿途中之后膜的一个人如故拉长出导管的远端。可取代地，薄膜或膜15的长度可与管12的长度大抵类似大致更短，以使得在插入导管之前薄膜或膜15拉长直到管12的远端24或直到逼近管的远端的身分，唯有在导管插入到尿路中时所述长度足以照准膜覆盖根蒂两倍的导管前进的隔断。